實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核（簡(jiǎn)稱(chēng)內(nèi)審）的實(shí)施是監(jiān)視和測(cè)量實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量管理有效性的重要手段，內(nèi)審的著眼點(diǎn)在于發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，并致力于內(nèi)部改進(jìn)。內(nèi)審?fù)ǔ７譃椴邉潯?shí)施、整改與驗(yàn)收三個(gè)階段。
1 內(nèi)審的策劃
內(nèi)審的策劃是非常關(guān)鍵的，一次內(nèi)審是否成功在于策劃是否適宜。內(nèi)審策劃的內(nèi)容主要有以下幾點(diǎn)：% c; r! A)
1.1 內(nèi)審的時(shí)間
內(nèi)審時(shí)間一定要挑選在實(shí)驗(yàn)室比較不忙的時(shí)候，這樣內(nèi)審才能有條不紊地按計(jì)劃進(jìn)行，否則審核方、被審核方都抽不出時(shí)間，大家只好草草了事，忙正事去了。
1.2 成立內(nèi)審組
通常是質(zhì)量負(fù)責(zé)人擔(dān)任內(nèi)審組長(zhǎng)。
1.3 制定實(shí)施計(jì)劃
內(nèi)審的實(shí)施計(jì)劃主要包括審核目的、范圍、依據(jù)、審核日程安排、審核員分工等信息。
1.4 編制檢查表
檢查表寫(xiě)得好，審核員就比較容易入手，特別是對(duì)那些沒(méi)有多少審核經(jīng)驗(yàn)的人。對(duì)于初次做內(nèi)審，審核組長(zhǎng)應(yīng)指導(dǎo)內(nèi)審員編制檢查表，審核檢查表；對(duì)于做過(guò)內(nèi)審的，也應(yīng)適當(dāng)修改檢查表，突出此次內(nèi)審的重點(diǎn)。
審核的四要點(diǎn)：過(guò)程是否識(shí)別，職責(zé)是否明確，要求是否實(shí)施，結(jié)果是否有效。編制檢查表可以以這四點(diǎn)結(jié)合各種抽樣手法進(jìn)行擴(kuò)展編寫(xiě)
2 內(nèi)審的實(shí)施
2.1 首次會(huì)議
內(nèi)審組長(zhǎng)主持召開(kāi)首次會(huì)議，與內(nèi)審員、實(shí)驗(yàn)室關(guān)鍵崗位人員介紹審核計(jì)劃、審核內(nèi)容及方法；首次會(huì)議的目的在于協(xié)調(diào)審核雙方，推動(dòng)內(nèi)審的進(jìn)展，可以簡(jiǎn)單的方式開(kāi)展。
2.2 現(xiàn)場(chǎng)審核
進(jìn)入審核現(xiàn)場(chǎng)。內(nèi)審員根據(jù)內(nèi)部審核檢查表逐一進(jìn)行檢查，將收集到的客觀(guān)證據(jù)記錄在檢查表中；內(nèi)審員應(yīng)注重客觀(guān)證據(jù)的收集，審核收集的是客觀(guān)證據(jù)，而不是不符合項(xiàng)，內(nèi)審員要做到隨機(jī)抽樣檢查，當(dāng)發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)時(shí)，適當(dāng)增加檢查的深度，以獲得更全面、更確鑿的客觀(guān)證據(jù)；
審核時(shí)應(yīng)及時(shí)將審核發(fā)現(xiàn)（特別是不符合項(xiàng)）與受審核方溝通，得到被審方的理解和對(duì)事實(shí)的確認(rèn)；若雙方意見(jiàn)不一，就需要提交內(nèi)審組長(zhǎng)協(xié)商處理；到審核結(jié)束為止，尚沒(méi)有充分的證據(jù)證明審核發(fā)現(xiàn)是否符合要求，同時(shí)審核員根據(jù)經(jīng)驗(yàn)認(rèn)為某方面需引起被審方的注意，可以將審核發(fā)現(xiàn)列為觀(guān)察項(xiàng)，以便被審方進(jìn)一步調(diào)查和改進(jìn)。
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2.3 不符合項(xiàng)報(bào)告
對(duì)于審核發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題（觀(guān)察/不符合/缺陷），要與被審方進(jìn)行充分交流和溝通，得到其確認(rèn)，再出具不符合項(xiàng)報(bào)告。不符合報(bào)告應(yīng)明確發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)、涉及的具體人員、文件、記錄編號(hào)、設(shè)備名稱(chēng)等等，應(yīng)具體陳述事實(shí)，避免猜測(cè)、夸大不符合事實(shí)，不能用模糊、形容、夸張的語(yǔ)言描述；編制不符合項(xiàng)報(bào)告時(shí)，要查找不符合的根本原因，對(duì)不符合的類(lèi)型、嚴(yán)重程度和影響程度進(jìn)行評(píng)估，向被審方建議應(yīng)采取的糾正措施以及后續(xù)的驗(yàn)證方法；
2.4 末次會(huì)議
現(xiàn)場(chǎng)審核結(jié)束，內(nèi)審組組長(zhǎng)應(yīng)在末次會(huì)議前組織內(nèi)審組成員討論，對(duì)審核發(fā)現(xiàn)作匯總討論，評(píng)價(jià)被審方工作中的優(yōu)缺點(diǎn)，給出審核結(jié)論；+ |% Z3 Q: r3 A
內(nèi)審組組長(zhǎng)主持召開(kāi)末次會(huì)議，介紹審核總體情況，與被審方討論不符合項(xiàng)和觀(guān)察項(xiàng)，征求被審方的意見(jiàn)，溝通整改期限，并確認(rèn)；
內(nèi)審組組長(zhǎng)報(bào)告審核結(jié)論，提出改進(jìn)建議，并確定內(nèi)審報(bào)告發(fā)布時(shí)間。$
2.5 內(nèi)審報(bào)告的編制
內(nèi)審組組長(zhǎng)編制內(nèi)部審核報(bào)告，提交實(shí)驗(yàn)室最高管理者審批。
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3 整改與跟蹤驗(yàn)證
對(duì)審核提出的問(wèn)題不僅應(yīng)按不符合項(xiàng)報(bào)告要求采取糾正措施，還應(yīng)對(duì)糾正措施的執(zhí)行和效果進(jìn)行跟蹤和驗(yàn)證，以實(shí)現(xiàn)內(nèi)部審核的閉環(huán)管理。
只有當(dāng)所有不符合項(xiàng)得到驗(yàn)證后，一次內(nèi)部審核才能算真正意義上的結(jié)束。在下一次內(nèi)部審核中，對(duì)糾正措施的效果還要進(jìn)行復(fù)查評(píng)價(jià)。
4 總結(jié)
內(nèi)審是一門(mén)技術(shù)活，需要一定的經(jīng)驗(yàn)積累，這就需要內(nèi)審員主動(dòng)提高自身的專(zhuān)業(yè)水平和審核能力，才能更好地完成內(nèi)審這項(xiàng)工作，確確實(shí)實(shí)地發(fā)揮內(nèi)審的作用，提升實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理水平。
